Elastomero termoplastico medico del poliuretano di TPU (TPU) per un servizio rilevabile del filetto dei raggi X esigenti,

I gradi radiopaque aromatici del polietere TPU (caricamento di 20% del solfato di bario) hanno proprietà Meccaniche molto buone, la resistenza chimica, radioopacità E possono essere color-matched.

I gradi radiopaque aromatici del polietere TPU (caricamento di 40% del solfato di bario) sono grado medico TPUs aromatico con le buone proprietà Meccaniche, la resistenza chimica molto buona, radioopacità E possono essere color-matched.


Descrizioni:



Questionario medico del cliente:

1), informazioni di base del cliente
Nome di azienda originale del produttore di macchinari?
Nome di azienda del convertitore/modellatore/azienda di trasformazione?

2) Generalità Medica del polimero
Che cosa è La richiesta commerciale annuale approssimativa?

3), droga medica/generalità Dell'unità (essere per favore descrittivo quanto possibile senza rilevare le informazioni confidenziali nel rispondere alle seguenti domande per accelerare la nostra risposta. )
Descrivere prego l'applicazione finale dell'unità Di consegna droga/dell'apparecchio medico ed usare dettagliatamente.
Descrivere prego come il materiale è Utilizzato nell'unità .     Includere dove nell'unità Il materiale è Utilizzato, come sarà Usato e che funzione sta effettuando.  
Fornire prego uno schema o una maschera per illustrare l'uso del materiale
La gestione di questa applicazione comporta il controllo di un professionista di sanità?
L'applicazione sarà Uso monouso (a gettare) o ripetuto?  
È Questa richiesta per una nuova applicazione?     (Sì /no)? Se no, è Per un'applicazione attuale?

4), uso medico del prodotto del polimero
In che modulo il materiale sarà Utilizzato (parte, tubazione, pellicola, fibra, ecc. Modellati)?
Come il materiale sarà Elaborato/manufactured (espulsione, modanatura dell'iniezione, ecc. )?
Che tecnica di sterilizzazione è Usata (se c'è Ne)?
Il corpo umano?     (Sì /no) se “sì „ allora vogliate fornire una descrizione delle parti del corpo in cui il contatto accade e della durata del contatto
Liquidi o liquidi che entrano nel corpo umano? (Sì /no) se “sì „ allora vogliate fornire una descrizione dettagliata dei tipi di liquidi, di loro funzione e di durate del contatto anima di questi liquidi? (Sì /no) se “sì „ allora vogliate fornire una descrizione di di se il contatto di anima è All'interno o fuori del corpo e la durata del contatto
È L'unità Da usare per la consegna “di una droga„ con “la droga„ per includere ma non limitata all'antibiotico, antimicrobico, all'ormone o all'ingrediente farmaceutico attivo

5), regolatore
  L'unità Di consegna droga/dell'apparecchio medico è Classificata dalla FDA? Se sì , che cosa è Il codice categoria dell'unità?
510K esentano (sì /no)? Se no, clinico umano sia effettuato? (Sì /no)?
Che certificazioni sono richieste dal cliente (USP, iso 10993, Ue Pharm, ecc. )?
È Una lettera di accesso ad una FDA required masterfile per l'applicazione?
L'unità Di consegna droga/dell'apparecchio medico è Classificata per delle autorità Competenti tranne la FDA, per esempio nell'Ue? Se sì , fornire prego i dati dettagliati
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